换用不同封闭剂类型 曝光时间过短 延长曝光时间 条带位置不对。
投资回报方面，三期工程项目设计产能4900万剂/年，达产后预计年均销售收入15.67亿元，年均总成本费用9.14亿元，年均利润总额5.49亿元，税后内部收益率为43.34%，税后回收期为4.38年(包括建设期)，所得税后净现值17.50亿元。项目建设建筑面积6.36万平方米，建成后形成各种疫苗产品年生产能力4900万剂。
据了解，目前公司开发的9价肺炎链球菌结合疫苗、23价肺炎链球菌多糖疫苗等系列产品已申报临床批件，上述产品都需要实现产业化，需要建设相应的生产车间和产品生产线。二期工程建成了吸附无细胞百白破联合疫苗的完整生产能力，新建分包装中心，实现A、C群脑膜炎多糖疫苗和冻干A、C、Y、W135群脑膜炎多糖疫苗分包装能力，进一步实现b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干A、C群脑膜炎多糖结合疫苗的扩能增效。沃森生物超募7亿 投建疫苗产业园三期 2011-06-29 18:49 · deicd 三期工程项目主要实施Hib疫苗和系列流脑疫苗原液生产车间的易地新建，实施系列肺炎疫苗的产业化车间的新建，以及建设科研质检楼等配套设施。同时玉溪沃森一期工程b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干A、C群脑膜炎多糖结合疫苗生产车间是按1998版GMP标准建设的，两个产品生产在2013年12月31日前需达到2010版GMP标准，如在原来基础上进行GMP升级改造，也需投入大量改造费用，同时停产改造，公司将有接近2年的时间不能向市场提供产品，严重影响公司的持续发展，因此拟在三期工程中按2010版GMP标准新建Hib和冻干A、C流脑原液生产车间，建成后现生产产品无缝转移到新车间生产。沃森生物员工正在工作（图） 沃森生物今日公告，为保证公司肺炎疫苗系列等储备产品尽快实现产业化，公司拟投资7.27亿元建设玉溪沃森疫苗产业园三期工程，项目投资拟全部使用超募资金实施，该项目由全资子公司玉溪沃森为实施主体，公司将根据项目的实际进度，通过对玉溪沃森增资的方式将募集资金投入。
公司同日披露，拟根据项目实施进度，以增资方式分批向全资子公司玉溪沃森注入8.38亿元。目前全球疫苗行业仍保持高速的增长，预计到2013年全球疫苗市场规模将达到360亿美元以上这种技术依靠反应的加热和冷却循环，使用一个名为DNA聚合酶（活体细胞也使用同样的酶来复制DNA）的蛋白来复制DNA片段。
1983年问世的PCR是一种不可或缺的分子生物学技术，科学家用它来放大或复制特定的DNA片段，是生物体外特殊的DNA复制技术。但目前的商用数字PCR技术最多只能获得36960个小片段。Nature：新型数字聚合酶链式反应设备问世 2011-07-07 11:14 · amy 英国科学家研发出了一种新的PCR设备，利用液体表面的张力将DNA（脱氧核糖核酸）样本分成100多万个一模一样的小片段。研究发表在最新一期的《自然方法学》杂志上
但目前的商用数字PCR技术最多只能获得36960个小片段。Nature：新型数字聚合酶链式反应设备问世 2011-07-07 11:14 · amy 英国科学家研发出了一种新的PCR设备，利用液体表面的张力将DNA（脱氧核糖核酸）样本分成100多万个一模一样的小片段。
生物探索推荐英文论文摘要： Nature Methods (2011) doi:10.1038/nmeth.1640 Megapixel digital PCR Abstract: We present a microfluidic 'megapixel' digital PCR device that uses surface tensionbased sample partitioning and dehydration control to enable high-fidelity single DNA molecule amplification in 1,000,000 reactors of picoliter volume with densities up to 440,000 reactors cm2. This device achieves a dynamic range of 107, single-nucleotide-variant detection below one copy per 100,000 wild-type sequences and the discrimination of a 1% difference in chromosome copy number. Figure 1: Megapixel digital PCR using planar emulsion arrays. Figure 2: Dynamic range, sensitivity and precision of megapixel digital PCR.。汉森表示：我们的解决办法为生物医学研究和诊断研究中的测量提供了新的精度，这一进步有望让数字PCR成为一个更经济、快速和常规的分析工具。领导该研究的英属哥伦比亚大学物理、天文学和高通量生物中心副教授卡尔汉森表示：最新技术解决了很多限制传统数字PCR技术规模化和精确度的主要技术问题，制造出了数百万个一模一样没有缺陷的子反应，也控制了这些反应在高低温试验中出现的脱水情况。而且，分割出100万个小片段阵列只需花费1分钟。
科学家们表示，这项重大的进步能显著提高很多遗传诊断法和筛查法的测量精度，包括癌症的早期筛查、产检、检测食物中的病原体以及分析单个细胞的基因表达等。这种技术依靠反应的加热和冷却循环，使用一个名为DNA聚合酶（活体细胞也使用同样的酶来复制DNA）的蛋白来复制DNA片段。法医们也对该技术青睐有加。研究团队还发现，在探测罕见的变异中，新的兆像素技术也设置了新的精确基准。
科学家们一般在化学和生物学实验中使用PCR来克隆DNA、分析基因、探测遗传病。摘要：据美国物理学家组织网7月4日（北京时间）报道，英国科学家研发出了一种新的数字聚合酶链式反应(PCR)设备，利用液体表面的张力将DNA（脱氧核糖核酸）样本分成100多万个一模一样的小片段。
这使科学家能直接计算出每个小片段中单个分子的数量，新的测量平台大大提高了样本筛查的敏感性和精确度。研究发表在最新一期的《自然方法学》杂志上。
1983年问世的PCR是一种不可或缺的分子生物学技术，科学家用它来放大或复制特定的DNA片段，是生物体外特殊的DNA复制技术医疗器械召回推动行业优胜劣汰 2011-07-11 14:38 · angus 召回缺陷医疗器械是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。同时，《办法》明确了召回通知的内容。他指出，在医疗器械召回的监管体制方面，《办法》第八条具体规定了医疗器械召回以省级食品药品监管局为主的监管体制。四是，生产企业是产品质量安全的第一责任人，也应该是召回的主体。他说，国内新法规发布后只需升级《国内销售产品不良事件、再评价和召回管理办法》增加新法规要求就可以了，7月1日前可以完成企业流程的建立。
白知朋介绍，我国医学装备产业特点是起点低、发展快，目前已经具有了一定规模，但绝大部分是中小型企业，技术力量相对薄弱，国产企业所生产的医学装备90%以上都为中、低档产品，大型设备类产品依赖进口。深圳迈瑞该负责人说。
因此公司已有相对完善的流程体系，有适用于警戒事件整体处理的《警戒响应管理程序》以及适用于不同市场监管要求的如《欧盟不良事件召回处理规范》、《美国纠正移除行动报告及处理规范》等。白知朋也表示，该《办法》的实施仍需落实在相关实施细则，制定在监督、管理上更可行的机制性的方案。
2002年上海药监局实施医疗器械召回制度，2005年江苏省48家医疗器械生产企业承诺一旦出现产品质量问题或不良事件，厂家立即采取召回措施这还是第一次出台全国统一的召回制度。相关人员指出，对于什么样的医疗器械需要召回，是制定本《办法》的核心问题《办法》借鉴了美国、欧盟等对缺陷产品召回的定义，对需要召回的产品进行了限定本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
促进企业的自主创新 中国医学装备协会秘书长白知朋介绍，国外在医疗器械问题产品的召回管理上有成熟的制度，我国也有医疗器械召回的局部地区经验。多种方式消除缺陷产品 国家食品药品监督管理局医疗器械监管司相关负责人介绍，《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。召回缺陷医疗器械是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。从长远来看，《医疗器械召回管理办法（试行）》能够加速行业整合。
在第二章医疗器械缺陷的调查与评估中进一步规定，医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。为了增加可操作性，《办法》规定了召回通知的具体内容。
二是借鉴药品召回制度，从内容框架、监管体制、召回的分级与分类、法律责任等三个方面确立医疗器械召回管理的主要制度。《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）（点击此处查看下载全文）7月1日起正式实施。
一个对社会负责任的企业，面对问题本身应该采取对社会和大众健康负责的态度，始终把关注人类健康放到企业的首要位置。据该负责人介绍，迈瑞在医疗器械行业有二十年的时间了，产品销售到一百九十多个国家和地区，也必然要接受这些国家的医疗器械法规监管。
我们也担心现在公众对召回法规普遍认识不足，可能带来某些人利用召回信息制造恶性竞争的可能性。深圳迈瑞生物医疗电子股份公司质量中心负责人表示。业内人士纷纷指出，该《办法》的实施可能会对一些小企业造成损失，在一定程度上会加速医疗器械行业的整合，实现优胜劣汰。这可能会淘汰一部分各项制度不健全的小企业，也可能会使部分企业走得更好。
三是根据医疗器械监管的特点做出专门相关规定。我国医疗器械生产企业的研发体系还不完善，《办法》的实施会促使企业在内部建立更为严密的研发体系。
具体特点包括： 一是在核心问题上与国际通行做法接轨。详细规定了医疗器械召回后的产品处理措施。
在召回的分级与分类方面，《办法》第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度由高到低的顺序，将召回分为三级。截至2010年8月底，我国医学装备销售收入在500万元以上的企业总数为1247家，销售额达到1亿的不足20家。
